Kit per il test antigenico della saliva

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Controllo di qualità rigoroso

Mantenere un rigoroso controllo di qualità durante il processo. La sicurezza dei nostri prodotti viene controllata attraverso approfondite procedure di test, campionamento e verifica per soddisfare le specifiche del prodotto finale.

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Cos'è il kit per il test antigenico della saliva?

Il kit per il test della saliva dell'antigene COVID-19 è un test immunologico in vitro che rileva le varianti alfa, beta, gamma, kappa e delta della SARS-CoV-2. Il kit serve per il rilevamento diretto e qualitativo degli antigeni nucleoproteici virali della SARS-CoV-2 da campioni di saliva umana raccolti da individui sospettati di avere COVID-19 entro i primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi. Il kit per il test della saliva dell'antigene COVID-19 è destinato all'uso da parte di non addetti ai lavori e consente l'autotest a casa. Il test identifica l'antigene nucleoproteico virale della SARS-CoV-2. L'antigene è generalmente rilevabile nei campioni di saliva durante la fase acuta dell'infezione.

Principio del kit per il test antigenico della saliva

Il test COVID-19 Antigen Saliva è un test immunologico qualitativo basato su membrana per il rilevamento degli antigeni SARS-CoV-2 nei campioni di saliva umana. Quando l'antigene nel campione raggiunge l'area test (T) della membrana, formerà una linea colorata. L'assenza di questa linea colorata suggerisce un risultato negativo. Per garantire che il test venga eseguito correttamente, una linea colorata apparirà nell'area di controllo (C), se il test è stato eseguito correttamente.

Vantaggi del test della saliva

La saliva offre una maggiore sicurezza grazie alla raccolta non invasiva
Il tampone nasofaringeo è stato il metodo di campionamento "go-to" per i test virali dall'inizio della pandemia di COVID-19, ma uno dei principali vantaggi della raccolta e dei test della saliva è che si tratta di un metodo di raccolta non invasivo. Questo fatto da solo sta catturando l’interesse sia dell’operatore sanitario che dell’utente finale. Da quando la diagnostica della saliva ha iniziato a essere utilizzata per i test SARS-CoV-2, i vantaggi rispetto al tampone nasofaringeo sono diventati evidenti.

La saliva è un tipo di campione più facile da autosomministrare
La raccolta della saliva è molto più semplice, più flessibile e introduce la possibilità di una comoda raccolta autonoma da parte del paziente in presenza di un operatore sanitario. La raccolta decentralizzata e l’espansione dei siti di test consentono il campionamento di una popolazione più ampia e diversificata.

Migliore stabilità e trasportabilità
Finché esiste un modo per trasportare i campioni dalla residenza del paziente a una struttura di analisi, un sistema di analisi decentralizzato offre vantaggi significativi. Con i test SARS-CoV-2, molti test autorizzati di emergenza hanno implementato kit domiciliari che utilizzano metodi di raccolta della saliva e diversi studi hanno dimostrato la stabilità dell'RNA SARS-CoV-2 nella saliva, in una varietà di condizioni di archiviazione.

Il campionamento della saliva è una soluzione conveniente
Diversi studi hanno riportato il rapporto costo-efficacia del prelievo di saliva rispetto al prelievo di sangue. Anche il prezzo dell’estrazione e della purificazione di biomarcatori salivari selezionati è inferiore: per l’estrazione commerciale del DNA dalla saliva, il costo è di 6,93 dollari per campione contro 10,88 dollari per campione per il sangue.

Rilevazione accurata dei biomarcatori di malattie orali e sistemiche
La saliva è un biofluido complesso con una vasta gamma di diversi biomarcatori presenti. Il numero di biomarcatori salivari per malattie orali e sistemiche è in aumento e metodologie sensibili e selettive hanno aiutato nella loro rilevazione. Nella saliva sono stati identificati biomarcatori di DNA, RNA e proteine associati al cancro, alla malattia parodontale, alle malattie autoimmuni, alle malattie virali e batteriche, alle malattie neurodegenerative e alle malattie cardiovascolari.

Componenti del kit per il test antigenico della saliva

Kit per il test della saliva dell'antigene COVID-19: il kit è composto da un raccoglitore di saliva, una striscia reattiva e un tampone di estrazione. Le strisce all'interno dell'alloggiamento contengono piccole quantità di sostanze chimiche (proteine, tensioattivi, tamponi biologici, sali, carboidrati, polimeri, particelle di lattice e conservante (sodio azide)) e piccole quantità di anticorpi o antigeni come ingredienti attivi della reazione di rilevamento, coniugati al lattice particelle o immobilizzate sulle regioni della linea del test. La membrana è nitrocellulosa. La striscia contiene inoltre tamponi assorbenti (cellulosa), poliestere e fibra di vetro. Il raccoglisaliva di ogni kit è realizzato in fibra di poliestere. Componenti tampone: Tampone biologico, sali e tensioattivi. Conservanti: Sodio azide.

Foglio di alluminio rivestito per kit di test in busta singola.

Foglietto illustrativo (cartaceo).

Procedura di test del kit per il test dell'antigene della saliva

Portare i kit del test, i reagenti, i campioni e/o i controlli a temperatura ambiente (2 ~ 30 gradi) prima dell'uso.

01/

Rimuovere il kit dal suo imballaggio. Etichettare il dispositivo con l'identificazione del paziente. Per ottenere i migliori risultati, il test deve essere eseguito entro due ore.

02/

Estrarre il kit del test dalla provetta con il tampone di estrazione. Rimuovere il cappuccio di protezione.

03/

Posiziona il raccoglisaliva (la parte circolare nell'immagine) nella parte posteriore della bocca. Mantieni la parte superiore del dispositivo rivolta verso l'alto, in modo che si trovi in un angolo rispetto alla linea orizzontale. Tenere premuto per 2 minuti.

04/

Togliere il raccoglisaliva dalla bocca.

05/

Posizionare il raccoglisaliva verticalmente nella provetta con il tampone di estrazione.

06/

Leggere i risultati dopo 15 minuti.

Interpretazione dei risultati del kit per il test antigene salivare

Positivo

Sulla membrana compaiono due bande colorate. Una banda appare nella zona di controllo (C), mentre un'altra banda appare nella zona del test (T).

Negativo

Nella zona di controllo (C) appare solo una banda colorata. Non appare alcuna banda colorata apparente nella zona del test (T).

Non valido

La banda di controllo non viene visualizzata. I risultati di qualsiasi test che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit e contattare il distributore locale.

NOTA

L'intensità del colore nella zona del test (T) può variare a seconda della concentrazione di analiti presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona reattiva deve essere considerata positiva.
Un volume di campione insufficiente, una procedura operativa errata o test scaduti sono le ragioni più probabili del guasto della banda di controllo.

Precauzioni del kit per il test antigenico della saliva

Si prega di leggere tutte le informazioni nel foglietto illustrativo prima di eseguire il test.
Solo per uso diagnostico in vitro autodiagnostico.
Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono maneggiati i campioni o i kit.
Conservare in un luogo asciutto a2-30 gradi (36-86F), evitando aree di umidità in eccesso.
Se la confezione in alluminio è danneggiata o è stata aperta, non utilizzarla.
Utilizzare il test una sola volta. Non smontare e non toccare la finestra di prova del lolly test.
Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione.
Assicurarsi di utilizzare una quantità adeguata di campioni per i test. Una dimensione del campione troppo o troppo piccola può portare a una deviazione dei risultati.
Tutti i test, i campioni e i materiali potenzialmente contaminati utilizzati devono essere smaltiti nel sacchetto per lo smaltimento fornito con il test nell'apposito contenitore per i rifiuti e lavarsi le mani.

Limitazioni del kit per il test antigene salivare

La mancata osservanza delle fasi del test potrebbe fornire risultati imprecisi. Questo test rapido per l'antigene COVID-19 è destinato esclusivamente all'autotest per uso diagnostico in vitro.

I risultati ottenuti con il test devono essere considerati insieme ad altri risultati clinici provenienti da altri test e valutazioni di laboratorio, ove disponibili.

Se il risultato del test è negativo o non reattivo e i sintomi clinici persistono, è possibile che ci si trovi nella fase iniziale dell’infezione e il virus potrebbe non essere rilevato. Si consiglia di ripetere il test con un nuovo test 1-2 giorni dopo o di consultare un medico.

I risultati positivi di COVID-19 possono essere dovuti a infezione da ceppi di coronavirus non SARS-CoV-2 o ad altri fattori di interferenza.

Questo test rapido per l'antigene COVID-19 è meno affidabile nella fase successiva dell'infezione e per le persone asintomatiche, si consiglia di utilizzare il test entro i primi 7 giorni dalla comparsa dei sintomi.

Conservazione e durata di conservazione

Il kit del test deve essere conservato a 2-30 gradi e la durata di conservazione è di 18 mesi.
Dopo aver aperto la busta di foglio di alluminio, si consiglia di utilizzare la scheda di test entro 1 ora a temperatura ambiente.
Si consiglia di utilizzare la soluzione di estrazione entro 1 ora dall'apertura a temperatura ambiente.

Il nostro certificato

Abbiamo superato vari certificati come CE e ISO e i prodotti che forniamo hanno la garanzia della qualità.

Problemi comuni del kit per il test antigenico della saliva

D: Come si utilizza il kit per il test antigene della saliva?

R: 30 minuti prima della procedura di raccolta della saliva, NON mangiare, bere, fumare o masticare gomme. Rimuovere la cassetta dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarla entro 15 minuti. Tamponare il tampone piatto nella bocca e nella lingua per raccogliere il fluido orale. Togliere il tampone piatto dalla bocca quando il colore viola si sposta attraverso la finestra dei risultati al centro della cassetta.

D: Quali sono i risultati del test dell'antigene della saliva?

R: Un risultato positivo indica la presenza di antigeni virali e sono necessari ulteriori test. I risultati positivi non escludono un’infezione batterica o una coinfezione con altri virus. Un risultato negativo deve essere considerato presunto e non esclude l'infezione da COVID-19. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni del paziente, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici compatibili con COVID-19. Se necessario, confermare con un test molecolare. La test card è destinata all'uso nei primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi. Il test antigene salivare COVID-19 è destinato all'uso da parte di non addetti ai lavori e consente l'autotest a casa o in altri luoghi.

D: Cosa può essere rilevato da un test della saliva?

R: Il test della saliva viene utilizzato per individuare o diagnosticare numerose condizioni e stati patologici, tra cui la malattia di Cushing, l'anovulazione, l'HIV, il cancro, i parassiti, l'ipogonadismo e le allergie. Il test salivare è stato utilizzato anche dal governo degli Stati Uniti per valutare i cambiamenti del ritmo circadiano negli astronauti prima del volo e per valutare i profili ormonali dei soldati sottoposti ad addestramento militare di sopravvivenza.

D: I test antigenici sulla saliva sono efficaci?

R: L'odds ratio diagnostico è stato calcolato su 87 (IC al 95% 19-395) e l'area sotto la curva è stata calcolata come 0,92 (IC al 95% 0.90-0 .94) suggerendo un'ottima prestazione dei test sulla saliva nel rilevare la SARS-CoV-2. Conclusione: il test della saliva ha un'ottima capacità discriminativa e diagnostica per rilevare la SARS-CoV-2.

D: Quanto è accurato il test della saliva per COVID?

R: Il test della saliva non è un'alternativa al test PCR per il naso e la gola COVID-19, che è ancora il test diagnostico più accurato per chiunque sia sospettato di avere il COVID-19. Sebbene il processo di analisi di laboratorio sia lo stesso, un campione di saliva è accurato solo all’85% circa quanto un tampone di naso e gola.

D: Quale ratto è migliore per il naso o per la saliva?

R: Su 2819 partecipanti, il 6,5% ha avuto un test molecolare positivo. La sensibilità complessiva è stata del 46,7% (39,3–54,2%) per l’Ag-RDT salivare e del 68,9% (61,6–75,6%) per l’Ag-RDT nasale. Con un cut-off della carica virale (maggiore o uguale a 5,2 log10 SARS-CoV-2 copie del gene E/mL) come indicatore dell'infettività, queste sensibilità sono aumentate al 54,9% (46,4–63,3%) e all'83,9 % (76,9–89,5%), rispettivamente.

D: Che aspetto ha un test COVID positivo?

R: Un risultato POSITIVO deve mostrare SIA una linea BLU che una linea ROSA appena sotto la linea BLU. Guarda da vicino! Anche una linea di test rosa molto debole e una linea di controllo blu sono un risultato POSITIVO. Una sfumatura rosa o una linea vicino alle etichette sulla striscia non sono considerate un risultato positivo. Non è necessario ripetere il test se si ottiene un risultato positivo in qualsiasi momento.

D: Qual è lo scopo di un test della saliva?

R: Rilevamento accurato dei biomarcatori di malattie orali e sistemiche. Nella saliva sono stati identificati biomarcatori di DNA, RNA e proteine associati al cancro, alla malattia parodontale, alle malattie autoimmuni, alle malattie virali e batteriche, alle malattie neurodegenerative e alle malattie cardiovascolari.

D: Come si legge il test della saliva dell'antigene Covid 19?

R: La presenza di una banda colorata nella zona del test indica un risultato positivo per gli antigeni virali SARS-CoV-2, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Una banda colorata nella regione di controllo funge da controllo procedurale, indicando generalmente che è stato aggiunto il volume corretto di campione e che l'assorbimento della membrana funziona.

D: Qual è la differenza tra il test antigene e il test PCR?

R: A differenza del test PCR, il test dell'antigene può determinare solo se hai un virus attivo nel tuo corpo. Il test rapido non è in grado di rilevare piccole quantità di virus o casi asintomatici con la stessa precisione del test PCR.

D: Puoi fare un test COVID in gola?

R: Alcune persone eseguono un tampone faringeo per testare il COVID a casa utilizzando test antigenici. Un tampone faringeo è forse più efficace nel rilevare il COVID rispetto ai tamponi nasali. Le varianti più recenti come Omicron sono in genere più rilevabili nella saliva che nelle narici. Tuttavia, la Food and Drug Administration non ha approvato il metodo del tampone faringeo per i test antigenici a domicilio a partire dal 2023. È essenziale seguire le istruzioni per ridurre il rischio di risultati inconcludenti o falsi.

D: Quanto durano i campioni di saliva?

R: Il kit per la raccolta della saliva include una soluzione tampone che viene aggiunta alla saliva immediatamente dopo aver fornito il campione. Questa soluzione stabilizza il DNA e previene la contaminazione batterica. I campioni tamponati sono stabili in un ampio intervallo di temperature (da -4ºF a 122ºF o da -20ºC a 50ºC) fino a 6 mesi.

D: Il test della saliva è più accurato del test del sangue?

R: Considera l'idea di mettere via la siringa, alleviare il paziente dalla paura e dal disagio di una puntura d'ago e raccogliere invece campioni di saliva. Non solo i test della saliva di oggi sono altamente sensibili e accurati, ma la diagnostica della saliva offre anche il metodo più affidabile per misurare i livelli di ormoni liberi e biodisponibili.

D: Qual è la differenza tra il test antigenico rapido e il test con tampone?

R: Test dell'antigene. È in grado di diagnosticare un’infezione attiva da coronavirus. I risultati positivi di un test antigene sono considerati altamente accurati, ma il test non esclude completamente l’infezione da coronavirus. Per ottenere letture più precise, è necessario acquisire un test con tampone o test RT-PCR.

D: Qual è il miglior test antigene COVID?

R: Kit per il test rapido domiciliare dell'antigene Realy COVID-19. È qui che il Realy COVID-19 Antigen Home Test può tornare utile. Lo abbiamo trovato il più semplice da usare rispetto a tutti gli altri test. Con questo test non ci sono problemi, passaggi complicati, tecnologia aggiuntiva o componenti difficili da usare.

D: Come si effettua il test antigene Covid?

R: Soffiati il naso. Aprire l'involucro del tampone: toccare il tampone solo sulla maniglia, non toccare il tampone morbido sulla punta. Inserisci il tampone nella narice sinistra finché non senti resistenza, di solito è di circa 2-4 cm. Far rotolare il tampone 5 volte all'interno della narice. Usando lo stesso tampone, ripeti questo processo nella narice destra.

D: È possibile testare il Covid dalla saliva?

R: Un risultato positivo della PCR o di un altro test di amplificazione molecolare significa che una persona è attualmente affetta da COVID-19. I test molecolari vengono eseguiti raccogliendo un tampone nasale o un campione di saliva. Tampone nasale: un tampone nasale assomiglia a un lungo cotton fioc. Viene inserito per circa due pollici nel naso e fatto roteare per alcuni secondi.

D: Quanto sono affidabili i test antigenici sulla saliva?

R: L'accuratezza diagnostica di entrambi gli autotest è stata valutata utilizzando i test molecolari come riferimento. Risultati: su 2819 partecipanti, il 6,5% ha avuto un test molecolare positivo. La sensibilità complessiva è stata del 46,7% (39,3-54,2%) per l'Ag-RDT salivare e del 68,9% (61,6-75,6%) per l'Ag-RDT nasale.

D: Quali ormoni possono essere rilevati nella saliva?

R: Le ricerche pubblicate hanno dimostrato l'accuratezza del test della saliva nel determinare i valori di ormoni specifici come i principali estrogeni (estradiolo, estrone, estriolo), progesterone, androgeni (deidroepiandrosterone, testerone, 5a-diidrotestosterone), cortisolo e melatonina.

D: Il test antigenico rapido è uguale al test domiciliare?

R: Test molecolari, come la reazione a catena della polimerasi (PCR) e altri test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT), che rilevano il materiale genetico chiamato RNA del virus. Test antigenici, spesso definiti test rapidi o, per alcuni, test domiciliari o autotest, che rilevano le proteine chiamate antigeni del virus.

D: La striscia reattiva è molto scolorita. Quali possono essere le ragioni?

R: Il motivo di uno scolorimento chiaramente visibile della striscia reattiva è che sono state erogate troppe gocce dalla provetta di estrazione nel pozzetto del campione della scheda reattiva. La striscia indicatrice può contenere solo una quantità limitata di liquido. Se la linea di controllo (C) non appare o la striscia reattiva è molto scolorita, ripetere il test utilizzando una nuova scheda reattiva secondo le istruzioni per l'uso.

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