Autotest sulla saliva
Perché scegliere REALMENTE?
Squadra professionale
REALY dispone di un reparto di sviluppo dedicato allo sviluppo di reagenti IVD. Il nostro personale tecnico è responsabile dello sviluppo del processo, del miglioramento del processo e dello sviluppo della formulazione.
Garanzia di qualità
Disponiamo di certificati CE, certificazione del sistema di qualità ISO 13485, licenza di produzione e autorizzazione all'immissione in commercio nel paese di origine. Stiamo anche preparando la FDA e altri certificati.
Controllo di qualità rigoroso
Mantenere un rigoroso controllo di qualità durante il processo. La sicurezza dei nostri prodotti viene controllata attraverso approfondite procedure di test, campionamento e verifica per soddisfare le specifiche del prodotto finale.
Vendite nel mondo
Ogni anno partecipiamo a mostre mediche in molti paesi come Medlab, Medica e AACC. La rete di vendita copre più di 80 paesi e regioni, distribuendo prodotti di alta qualità a prezzi molto competitivi.
Il test della saliva o Salivaomics è una tecnica diagnostica che prevede l'analisi di laboratorio della saliva per identificare marcatori di condizioni endocrine, immunologiche, infiammatorie, infettive e di altro tipo. La saliva è un fluido biologico utile per analizzare gli ormoni steroidei come il cortisolo, materiale genetico come l'RNA, proteine come enzimi e anticorpi e una varietà di altre sostanze, inclusi metaboliti naturali, incluso il nitrito della saliva, un biomarker per lo stato dell'ossido nitrico.
Principio dell'autotest della saliva
Il dispositivo per il test rapido della saliva COVID-19 Ag utilizza un test immunologico sandwich con doppio anticorpo. La membrana NC pre-immobilizzata con anticorpi monoclonali contro l'antigene SARS-CoV-2 e anticorpi policlonali anti-topo e l'oro colloidale coniugato con anticorpi monoclonali specifici per l'antigene SARS-CoV-2. Se nel campione è presente l'antigene SARS-CoV-2, si forma un complesso tra il coniugato anti-SARS-CoV-2 e l'antigene verrà catturato dallo specifico anti-SARS-CoV{{15 }} anticorpi monoclonali rivestiti nella zona del test (T). I risultati compaiono in 10-20 minuti sotto forma di una linea rossa che si sviluppa sulla striscia. Indipendentemente dal fatto che il campione contenga o meno l'antigene SARS-CoV-2, la soluzione continua a migrare per incontrare un altro reagente (un anticorpo IgG antitopo) che lega i coniugati rimanenti, producendo così una linea rossa sulla regione di controllo (C) .
Vantaggi dell'autotest della saliva
Facile da collezionare
Questo test richiede solo la raccolta della saliva in un contenitore sterile, a differenza del tampone nasale profondo (ovvero, il tampone nasofaringeo (NP)), che può essere scomodo per il paziente e richiede personale addestrato che indossa speciali dispositivi di protezione individuale (DPI) per raccogliere la saliva. .
Meno materiali di raccolta richiesti
La saliva può essere raccolta in contenitori sterili ampiamente disponibili, economici e che non richiedono conservanti o contenitori speciali. In questi tempi, in cui le forniture scarseggiano, ciò è molto auspicabile.
Meno passaggi nei test
L'analisi degli acidi nucleici mediante amplificazione molecolare (ad esempio, PCR) richiede generalmente la rimozione dell'RNA virale dal campione e la purificazione. Il test della saliva utilizza una procedura semplice che non richiede strumentazione per aprire il virus e rimuovere l’RNA virale.
Accessibilità allo strumento
Il test della saliva può essere eseguito su diversi tipi di strumenti presenti in laboratori clinici molecolari specializzati, consentendo potenzialmente a tali laboratori di iniziare i test senza acquisire strumenti aggiuntivi e costosi.
Applicazioni dell'autotest della saliva
Uso della saliva nello screening di individui sintomatici
Sebbene la sensibilità varierà a seconda della diversa tecnica di raccolta del campione e considerando le limitazioni di questo tipo di campione, la saliva può essere utilizzata come alternativa ai test RT-PCR.
Uso della saliva nello screening di individui asintomatici
Data la facilità d'uso e la natura non invasiva della raccolta della saliva, può avere grandi vantaggi se utilizzata per l'autoraccolta e per ripetere i test su individui in determinati contesti. Il campione di saliva può quindi essere considerato un'opzione per il rilevamento di SARS-CoV-2 in individui asintomatici che sono tenuti a sottoporsi frequentemente ad autotest per motivi professionali o di altro tipo.
Uso della saliva nei test sui bambini
Poiché la raccolta della saliva è semplice e non invasiva, dovrebbe offrire un approccio fattibile per test diffusi sulla SARS-CoV-2 nei bambini.
1. Dispositivo di prova
2. Tampone e cappuccio del filtro
3. Provetta per la raccolta dei campioni, tappo e imbuto per la raccolta dei campioni
4. Manuale di istruzioni e guida rapida
Fasi operative dell'autotest della saliva
Lavati le mani prima del test.
Rimuovere il test dalla confezione.
Estrarre il raccoglisaliva dalla base.
Rimuovere la protezione dalla punta.
Tossire profondamente 4 volte in bocca.
Strofina la punta del raccoglitore contro la lingua e l'interno di entrambe le guance.
Posiziona la punta del raccoglitore sotto o lateralmente alla lingua.
Attendere 2 minuti con la punta del raccoglitore all'interno della bocca, assicurandosi che rimanga inclinata verso l'alto.
Dopo 2 minuti, rimuovi il raccoglitore dalla bocca e premi saldamente la punta nella base.
Allinea la parte superiore della base al centro dell'anello di supporto.
Attendi 15 minuti, quindi controlla i risultati. I risultati non saranno validi dopo 30 minuti.
Metti il kit in un sacchetto di plastica e smaltiscilo nei rifiuti domestici o nel cestino dei rifiuti.
Leggi i risultati del test
Risultato positivo
Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella zona di controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbe trovarsi nella zona Test (T).
*Nota: l'intensità del colore nella zona del test (T) varierà in base alla quantità di antigene SARS-(CoV-2 presente nel campione. Qualsiasi sfumatura di colore nella zona del test (T) dovrebbe essere considerato un risultato positivo.
Risultato negativo
Non appare alcuna linea colorata apparente nella zona della linea del test (T) È improbabile che tu abbia il COVID-19. Tuttavia, è possibile che questo test dia un risultato negativo errato (un falso negativo) in alcune persone affette da COVID-19. Ciò significa che potresti avere ancora il COVID-19 anche se il test è negativo. Se avverti sintomi come mal di testa, emicrania, febbre, perdita del senso dell'olfatto o del gusto, contatta la struttura medica più vicina secondo le regole della nostra autorità locale.
Risultato non valido
Un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo. Rivedi la procedura e ripeti il test con un nuovo test o contatta il nostro centro test COVID-19.
Precauzioni del kit per l'autotest della saliva
- Ogni dispositivo è esclusivamente monouso e non può essere riutilizzato.
- NON mangiare, bere, fumare, lavarsi i denti o masticare gomme per 30 minuti prima di raccogliere la saliva. Non ingerire.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini. I bambini di 2-15 anni di età devono essere testati da un adulto. I bambini dai 15 anni in su devono essere assistiti da un adulto. Non utilizzare questo test su bambini di età inferiore a 2 anni.
- Utilizzare un test separato per ogni persona.
- Questo test è solo per uso umano.
- Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso.
- Non utilizzare se la custodia è danneggiata o aperta.
- Dovrebbe essere conservato a 2 gradi ~ 30 gradi, mantenuto asciutto e lontano dalla luce solare.
- La durata di conservazione è di 18 mesi.
- Per ogni test, deve essere utilizzato entro 30 minuti dalla rimozione del sigillo.
- La data di produzione e la data di scadenza sono riportate sull'etichetta della confezione.
- I campioni devono essere utilizzati il prima possibile dopo la raccolta e non devono essere conservati per lungo tempo a temperatura ambiente. Se il campione non può essere rilevato in tempo, può essere conservato per 48 ore a 2 gradi - 8 gradi. La conservazione a lungo termine deve essere congelata a - 20 gradi, evitare ripetuti congelamenti e scongelamenti.
Limitazione dell'autotest della saliva
I test sono a scopo diagnostico. Se ritieni di essere contagioso, contatta il tuo medico di famiglia per ulteriore assistenza.
Le prestazioni della test card dipendono dalla quantità di virus (antigene) nel campione e possono o meno essere correlate ai risultati della coltura virale eseguiti sullo stesso campione.
La mancata osservanza della procedura di test può influire negativamente sulle prestazioni del test e/o invalidare il risultato del test.
La lettura dei risultati in meno di 10 minuti può portare a un risultato falso negativo, mentre la lettura dei risultati dopo più di 15 minuti può portare a un risultato falso positivo.
Se il volume del campione non è sufficiente, il test non potrà essere eseguito con successo.
Il nostro certificato
Abbiamo superato vari certificati come CE e ISO e i prodotti che forniamo hanno la garanzia della qualità.
Problemi comuni dell'autotest della saliva
Essendo uno dei produttori e fornitori di autotest della saliva più professionali in Cina, siamo caratterizzati da prodotti di qualità e un buon servizio. Ti assicuriamo di eseguire l'autotest della saliva a buon mercato all'ingrosso dalla nostra fabbrica. Contattateci per maggiori dettagli.
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