Analizzatore per test immunologici
Vantaggi aziendali
Squadra professionale
REALY dispone di un reparto di sviluppo dedicato allo sviluppo di reagenti IVD. Il nostro personale tecnico è responsabile dello sviluppo del processo, del miglioramento del processo e dello sviluppo della formulazione.
Garanzia di qualità
Disponiamo di certificati CE, certificazione del sistema di qualità ISO 13485, licenza di produzione e autorizzazione all'immissione in commercio nel paese di origine. Stiamo anche preparando la FDA e altri certificati.
Controllo di qualità rigoroso
Mantenere un rigoroso controllo di qualità durante il processo. La sicurezza dei nostri prodotti viene controllata attraverso approfondite procedure di test, campionamento e verifica per soddisfare le specifiche del prodotto finale.
Vendite nel mondo
Ogni anno partecipiamo a mostre mediche in molti paesi come Medlab, Medica e AACC. La rete di vendita copre più di 80 paesi e regioni, distribuendo prodotti di alta qualità a prezzi molto competitivi.
Cos'è l'analizzatore immunologico
Un analizzatore immunologico è uno strumento di laboratorio utilizzato per eseguire test immunologici, ovvero test biochimici che misurano la presenza o la concentrazione di sostanze specifiche, note come analiti, in un campione. Questi analiti possono essere proteine, ormoni, farmaci, anticorpi o antigeni. Il principio fondamentale alla base dei test immunologici prevede l'interazione altamente specifica tra un anticorpo e il suo antigene corrispondente. Gli anticorpi sono prodotti dal sistema immunitario per legarsi a sostanze estranee, o antigeni, che sono tipicamente agenti patogeni o proteine estranee. Nel contesto di un test immunologico, questa reazione di legame viene sfruttata per rilevare e quantificare sostanze specifiche all'interno di un campione biologico, come sangue, siero, urina o tessuto.
Analizzatore immunologico quantitativo POCT RL-A2000
Sistema di test immunologico in chemiluminescenza
MINI Analizzatore automatico per immunodosaggio a chemiluminescenza
Vantaggi dell'analizzatore immunologico
Riduce la variabilità del test
La variabilità tra test e tra operatori è un fattore chiave per ottenere risultati coerenti per i campioni di controllo, i nuovi test e le nuove analisi dei campioni. Le differenze nella tecnica di pipettaggio, nella tecnica di lavaggio, negli agitatori per piastre e nei tempi possono portare a un'elevata variabilità tra operatori e test. Un sistema di gestione dei liquidi ben mantenuto a bordo di un sistema ELISA automatizzato erogherà un volume costante a ciascun pozzetto durante ogni fase del test. Inoltre, garantisce che ogni piatto venga lavato e agitato ogni volta nello stesso modo. La tempistica per caricare campioni, standard, controlli e reagenti è costante da piastra a piastra, giorno dopo giorno.
Riduce il potenziale di errore
Con qualsiasi test immunologico manuale esiste il rischio di errore umano. Errori umani comuni includono l'aggiunta di un campione o di un reagente nel pozzetto sbagliato, l'incubazione di una piastra per troppo tempo e l'omissione di una fase di lavaggio. L'esecuzione manuale di troppi test contemporaneamente può aumentare significativamente questo tipo di errori e può comportare un affaticamento nel pipettaggio. L’automazione di un test immunologico elimina molte possibilità di errore umano. I reagenti integrati e il trasferimento automatizzato dei reagenti secondo protocolli preimpostati garantiscono una procedura di analisi coerente da un'analisi a quella successiva. Inoltre, alcuni sistemi ELISA automatizzati includono un lettore di codici a barre che consente una migliore tracciabilità e tracciabilità dei campioni.
Aumenta la produttività e la capacità
Tenere il passo con le crescenti richieste di test è una sfida continua per molti laboratori. Il giusto sistema di automazione dei test immunologici consente al personale addestrato di ottenere di più per turno e riduce significativamente lo stress fisico associato al pipettaggio manuale. Un protocollo automatizzato preimpostato può ridurre un'analisi manuale di tre ore con più passaggi di pipettaggio e lavaggio fino a 30 minuti per caricare le fiale dei campioni e i reagenti. Alcuni sistemi eseguono più piastre contemporaneamente e consentono a un tecnico di eseguire manualmente un test contemporaneamente, aumentando la produttività del laboratorio e riducendo i tempi di consegna. L'automazione crea più tempo per l'implementazione di nuovi test, l'analisi dei dati, la valutazione della qualità e la formazione.
Riduce i costi e aumenta la redditività
La manodopera è una delle spese maggiori in un laboratorio clinico. L'automazione riduce il tempo di intervento e spesso aumenta il numero di campioni che possono essere testati in una singola analisi, riducendo il costo per test e migliorando la redditività complessiva. La riduzione degli errori dell'operatore riduce anche i nuovi test, eliminando costi inutili e migliorando i tempi di consegna dei risultati dei test. L’automazione può consentire l’espansione del menu dei test senza un aumento del personale, distribuendo i costi fissi su un numero maggiore di test, il che aggiunge entrate aggiuntive e aumenta ulteriormente la redditività.
Quali sono le applicazioni dell'analizzatore immunologico
Diagnostica clinica
Gli analizzatori immunologici vengono utilizzati per misurare i livelli di ormoni, proteine, farmaci e agenti infettivi nei campioni dei pazienti come siero, plasma e urina. Svolgono un ruolo cruciale nella diagnosi di condizioni tra cui disturbi endocrini, malattie autoimmuni, malattie cardiovascolari e infezioni.
Monitoraggio dei farmaci terapeutici
Questi dispositivi vengono utilizzati per monitorare la concentrazione dei farmaci terapeutici nei pazienti per garantirne l'efficacia e la sicurezza, in particolare per i farmaci con finestre terapeutiche ristrette, come la digossina o il warfarin.
Test sulle malattie infettive
I test immunologici possono identificare rapidamente gli agenti patogeni, inclusi virus, batteri, funghi e parassiti, rilevando antigeni o anticorpi specifici nei campioni dei pazienti. Ciò è fondamentale per la diagnosi precoce e il trattamento di malattie come l'HIV, l'epatite e il COVID-19.
Test dei biomarcatori del cancro
I marcatori tumorali possono essere rilevati utilizzando analizzatori immunologici per facilitare la diagnosi del cancro, la prognosi e il monitoraggio della risposta alla terapia. Gli esempi includono l'antigene prostatico specifico (PSA) per il cancro alla prostata e CA-125 per il cancro alle ovaie.
Test di gravidanza
I test di gravidanza domiciliari e i kit professionali utilizzano la tecnologia dei test immunologici per rilevare la gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine, indicando la gravidanza.
Test allergici
Gli analizzatori immunologici possono identificare anticorpi IgE specifici contro allergeni comuni nei campioni di sangue dei pazienti, il che aiuta nella diagnosi delle allergie e nello sviluppo di protocolli di desensibilizzazione. Questi dispositivi vengono utilizzati per rilevare autoanticorpi che colpiscono i tessuti del corpo, aiutando nella diagnosi di condizioni come quella reumatoide artrite, lupus e celiachia.
Tipi di analizzatori immunologici
Test immunologico in chemiluminescenza (CLIA)
Il dosaggio immunologico in chemiluminescenza (CLIA) è stato avviato agli inizi degli anni '80 e si è sviluppato rapidamente negli anni '90. una tecnologia di misurazione emergente. Presenta i vantaggi di elevata sensibilità, forte specificità, reagenti stabili e lungo periodo di validità, metodo stabile e rapido, ampia linearità di rilevamento e funzionamento semplice. Tutte le aree di ispezione.
Analizzatore immunologico a fluorescenza (FIA)
per analisi quantitative rapide e accurate di vari analiti (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI, ecc.) nel sangue e nelle urine umani. La sorgente luminosa adotta perline di lampada LED ad alta potenza e il filtro di interferenza a banda stretta viene utilizzato per filtrare la luce di eccitazione e la fluorescenza e il chip di conversione fotoelettrico con amplificatore operazionale integrato viene utilizzato per rilevare l'intensità della fluorescenza. La tecnologia di analisi dell'immunofluorescenza è una sofisticata tecnologia di rilevamento dell'immunoetichettatura di recente sviluppo.
Saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) è la terza più grande tecnologia di test immunologico marcato dopo il test immunologico a fluorescenza e la tecnologia dei test radioimmunologici. Poiché la tecnologia dei test immunoenzimatici (EIA) presenta i vantaggi di un'elevata sensibilità, un funzionamento semplice, un lungo periodo di validità dei reagenti e un basso inquinamento ambientale, sostituisce gradualmente la tecnologia dei test radioimmunologici.
Metodo dell'oro colloidale
Esistono due tipi principali di tecnologia di immunodiagnosi con oro colloidale sviluppata dalla tecnologia di etichettatura dell'oro colloidale: il metodo di percolazione immunogold a spot rapido e il metodo di immunocromatografia con oro colloidale. Quest'ultimo presenta i vantaggi di un funzionamento facile (basta immergersi nel liquido), veloce (l'intero processo viene eseguito in 5~10 minuti), senza bisogno di strumenti e attrezzature (il risultato è OK all'ispezione visiva), reagenti stabili e facile conservazione del prodotto finito (la durata di conservazione è di 1~2 anni). Un potente strumento per la ricerca e la diagnosi clinica.
Saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Uno dei metodi più comuni, ELISA utilizza anticorpi coniugati con enzimi per legarsi all'antigene bersaglio. Dopo aver lavato via le sostanze non legate, viene aggiunto un substrato che reagisce con l'enzima, producendo un cambiamento di colore. L'intensità di questo cambiamento è proporzionale alla concentrazione dell'antigene nel campione e viene misurata da uno spettrofotometro all'interno dell'analizzatore.
Test immunologico a fluorescenza
In questa tecnica, gli anticorpi marcati con fluorescenza vengono utilizzati per legarsi all'antigene. Quando esposto alla luce della lunghezza d'onda appropriata, il fluoroforo emette luce a una lunghezza d'onda diversa, che viene rilevata da un fotorilevatore all'interno dell'analizzatore.
Test immunologico in chemiluminescenza
Simile alla fluorescenza, la chemiluminescenza prevede l'uso di anticorpi marcati con agenti chemiluminescenti che emettono luce durante una reazione chimica. L'intensità della luce emessa viene misurata ed è proporzionale alla concentrazione dell'antigene.
Test radioimmunologico (RIA)
Sebbene meno comunemente utilizzato a causa di problemi di sicurezza e ambientali, RIA impiega anticorpi marcati con isotopi radioattivi per legarsi all'antigene. La radioattività legata viene misurata da un contatore a scintillazione all'interno dell'analizzatore.
Immunonefelometria
Questo metodo misura la formazione di complessi antigene-anticorpo che diffondono la luce. Un raggio di luce attraversa il campione e la quantità di luce diffusa viene rilevata e quantificata.
Citometria a flusso
Pur non essendo esclusivamente un analizzatore immunologico, i citometri a flusso possono essere utilizzati per misurare il legame degli anticorpi alle cellule. Ordinano e analizzano le cellule in base alle loro proprietà di diffusione della luce e alla fluorescenza dopo la colorazione con anticorpi marcati in modo fluorescente.
Saggi immunocromatografici (ICA)
Conosciuti anche come test a flusso laterale, vengono spesso utilizzati nei test point-of-care. Gli anticorpi vengono immobilizzati su una striscia e quando viene applicato un campione, appare una linea visibile se è presente l'antigene bersaglio.
Caratteristiche dell'analizzatore per immunodosaggio
Alta sensibilità
Gli analizzatori per test immunologici sono altamente sensibili, il che significa che possono rilevare anche piccole quantità di analiti nel campione. Questa elevata sensibilità consente una diagnosi accurata di malattie come cancro, HIV e malattie autoimmuni. Garantisce inoltre che i test sulla sicurezza alimentare vengano eseguiti con precisione, riducendo il rischio di contaminazione degli alimenti.
Velocità e automazione
Gli analizzatori per test immunologici possono eseguire più test contemporaneamente, garantendo un'elevata produttività dei campioni. Il processo è inoltre automatizzato, il che riduce il tempo necessario per analizzare un campione. Rispetto ai metodi tradizionali, gli analizzatori immunologici possono analizzare un gran numero di campioni in breve tempo, rendendoli utili per i laboratori con volumi elevati.
Precisione
Gli analizzatori immunologici sono estremamente accurati e forniscono risultati affidabili. La tecnologia è progettata per ridurre i falsi positivi e i falsi negativi, garantendo che si ottengano solo risultati validi. Questa precisione è particolarmente utile in contesti clinici dove una diagnosi errata può avere gravi conseguenze.
Facile da usare
Gli analizzatori per immunodosaggi sono progettati per essere facili da usare, con interfacce intuitive e menu facili da usare. Questa funzionalità li rende accessibili sia agli utenti esperti che ai principianti. Vengono inoltre forniti con manuali utente e risorse di formazione che garantiscono che gli utenti possano utilizzare gli strumenti in modo sicuro ed efficace.
Conveniente
Gli analizzatori per test immunologici hanno un buon prezzo, il che li rende accessibili sia ai laboratori piccoli che a quelli grandi. Anche il costo dei reagenti e dei materiali di consumo è basso, il che li rende un'opzione economica.
Versatilità
Gli analizzatori immunologici possono eseguire diversi tipi di test immunologici, tra cui il test immunoassorbente legato a un enzima (ELISA), il test radioimmunologico (RIA) e il test immunologico fluorescente (FIA). Questa versatilità li rende utili in diverse applicazioni, come la scoperta di farmaci, la diagnosi clinica e i test sulla sicurezza alimentare.
Come scegliere l'analizzatore per immunodosaggio
Tipo di analisi
Determina i tipi di analisi che il tuo laboratorio eseguirà (ad esempio, ELISA, CLIA, RIA, ecc.) e scegli un analizzatore in grado di eseguire tali analisi specifiche.
Portata
Valuta il volume di test giornaliero per determinare il throughput richiesto. Gli analizzatori ad alta produttività possono gestire grandi volumi di campioni, mentre i sistemi a bassa produttività sono più adatti per laboratori più piccoli o test specializzati.
Sensibilità e specificità del test
Valutare la sensibilità e la specificità dell'analizzatore per garantire che possa rilevare gli analiti target nell'intervallo di concentrazione desiderato con una reattività crociata minima.
Tipi di campioni
Confermare che l'analizzatore sia compatibile con i tipi di campioni da analizzare (ad es. siero, plasma, sangue intero, surnatanti di colture cellulari).
Livello di automazione
Considera il grado di automazione di cui hai bisogno, da semplici unità autonome a sistemi completamente automatizzati con gestione integrata dei campioni, conservazione dei reagenti e gestione dei dati.
Compatibilità dei reagenti
Verificare che l'analizzatore sia compatibile con i reagenti che si intende utilizzare, siano essi di proprietà del produttore o reagenti di terze parti.
Gestione dati
Cerca analizzatori con software intuitivo per l'immissione, l'analisi e il reporting dei dati. Anche l'integrazione con i sistemi informativi di laboratorio (LIS) è vantaggiosa per un flusso di lavoro senza interruzioni.
Manutenzione e assistenza
Richiedi informazioni sui requisiti di manutenzione, sui contratti di assistenza, sul supporto tecnico e sulla disponibilità di parti di ricambio per garantire il funzionamento continuo e ridurre al minimo i tempi di fermo.
Costo
Considera non solo il prezzo di acquisto iniziale ma anche i costi operativi, inclusi i costi dei reagenti, le spese di manutenzione e qualsiasi accessorio o materiale di consumo aggiuntivo. Assicurati che l'analizzatore soddisfi tutti gli standard normativi e le certificazioni pertinenti per la tua regione, come l'approvazione FDA o la marcatura CE.
Come mantenere l'analizzatore immunologico
Manutenzione giornaliera
Pulire lo strumento secondo le linee guida del produttore, generalmente comportando la pulizia delle superfici esterne e degli eventuali scomparti interni per campioni o rifiuti. Verificare la presenza di eventuali messaggi di errore e risolverli tempestivamente. Assicurarsi che tutti i contenitori dei rifiuti siano svuotati e sostituiti secondo necessità.
Manutenzione settimanale
Eseguire una pulizia più approfondita, inclusa la disinfezione delle aree critiche che entrano in contatto con i campioni. Controllare e calibrare lo strumento se richiesto dai protocolli del produttore.
Manutenzione mensile
Sostituire tutti i componenti monouso, come punte o cartucce, come raccomandato. Condurre controlli di manutenzione preventiva sulle parti non monouso, come pompe e valvole.
Manutenzione trimestrale
Eseguire un'ispezione dettagliata dei componenti meccanici per verificare eventuali segni di usura o danni. Ricalibrare lo strumento, se necessario. Rivedere e aggiornare il software all'ultima versione fornita dal produttore.
Manutenzione annuale
Pianificare una visita di servizio professionale da parte del produttore o di un tecnico certificato per un controllo e un servizio completi. Ciò può includere la manutenzione del sistema ottico, il controllo dell'allineamento e la garanzia che tutti i componenti meccanici funzionino correttamente. Assicurarsi che tutto il personale che utilizza l'analizzatore riceva una formazione adeguata sull'uso, la manutenzione e la risoluzione dei problemi. Mantenere il personale informato su eventuali modifiche alle procedure di manutenzione o aggiornamenti all'apparecchiatura.
Misure preventive
Utilizzare solo reagenti e materiali di consumo approvati per evitare danni chimici o blocchi. Evitare di esporre l'analizzatore a temperature estreme, umidità o luce solare diretta. Proteggere lo strumento da sovratensioni elettriche e interruzioni di corrente utilizzando dispositivi di protezione da sovratensione e gruppi di continuità (UPS).
La nostra fabbrica
Ogni anno partecipiamo a fiere mediche in vari paesi come Medlab, Medica e AACC ecc. Abbiamo certificati CE, certificazione del sistema di qualità ISO 13485, licenza di produzione, autorizzazione all'immissione in commercio nel paese di origine. Stiamo anche preparando la FDA e altri certificati. La rete di vendita di Real Tech copre più di 80 paesi e aree, offrendo un'entusiasmante opportunità per la distribuzione di prodotti di qualità a un prezzo molto competitivo. Ci impegniamo a rendere il mondo un posto migliore fornendo alle persone prodotti e servizi di alta qualità. REALY dispone di una struttura di sviluppo dedicata con un ampio pool di scienziati esperti impegnati nello sviluppo di reagenti IVD. I nostri scienziati di ricerca e sviluppo sono impegnati nello sviluppo dei processi, nel miglioramento dei processi, nella formulazione e nello sviluppo analitico. Questa struttura è riconosciuta dalla State Food and Drug Administration, governo cinese. I kit per test rapidi dell'antigene COVID-19 sono il nostro prodotto principale, inclusi test professionali e test rapidi domestici.
certificato
Domande frequenti
Essendo uno dei produttori e fornitori di analizzatori immunologici più professionali in Cina, siamo caratterizzati da prodotti di qualità e un buon servizio. Ti assicuriamo di acquistare un analizzatore immunologico economico all'ingrosso dalla nostra fabbrica. Contattateci per maggiori dettagli.
Analyzer immunoassay per test a base di membrana, Strumento immunoassay, Attrezzatura di misurazione del test immunologico