POCT

Perché scegliere REALMENTE?

Squadra professionale

REALY dispone di un reparto di sviluppo dedicato allo sviluppo di reagenti IVD. Il nostro personale tecnico è responsabile dello sviluppo del processo, del miglioramento del processo e dello sviluppo della formulazione.

Garanzia di qualità

Disponiamo di certificati CE, certificazione del sistema di qualità ISO 13485, licenza di produzione e autorizzazione all'immissione in commercio nel paese di origine. Stiamo anche preparando la FDA e altri certificati.

Controllo di qualità rigoroso

Mantenere un rigoroso controllo di qualità durante il processo. La sicurezza dei nostri prodotti viene controllata attraverso approfondite procedure di test, campionamento e verifica per soddisfare le specifiche del prodotto finale.

Vendite nel mondo

Ogni anno partecipiamo a mostre mediche in molti paesi come Medlab, Medica e AACC. La rete di vendita copre più di 80 paesi e regioni, distribuendo prodotti di alta qualità a prezzi molto competitivi.

Cos'è il POCT?

Il test point-of-care (POCT), chiamato anche test vicino al paziente o test al letto del paziente, è definito come test diagnostico medico presso o vicino al punto di cura, ovvero nel momento e nel luogo della cura del paziente.

Il POCT viene spesso realizzato attraverso l'uso di strumenti trasportabili, portatili e portatili (p. es., glucometro, dispositivo per lo studio della conduzione nervosa) e kit di test (p. es., PCR, HBA1C, omocisteina, test salivare dell'HIV, ecc.). Quando non è disponibile un dispositivo portatile, è possibile utilizzare anche piccoli analizzatori da banco o apparecchiature fisse: l'obiettivo è raccogliere il campione e ottenere i risultati in un periodo di tempo molto breve presso o vicino alla posizione del paziente in modo che il piano di trattamento possa essere elaborato. essere adattato secondo necessità prima che il paziente se ne vada.

Automatic Chemiluminescence Immunoassay System MiNi-CLIA RL-C2000

Caratteristiche di POCT

POCT dovrebbe essere semplice da usare.
I reagenti e i materiali di consumo devono avere una resistenza duratura durante la conservazione e l'uso.
I risultati POCT dovrebbero essere in linea con i metodi di laboratorio consolidati.
Il POCT dovrebbe garantire la sicurezza durante i test.

Importanti vantaggi dei test point-of-care

Il POCT è più veloce dei test di laboratorio
La capacità di condurre test e ricevere risultati immediati vicino al paziente è il vantaggio principale dei test point-of-care. I risultati del test richiedono solo pochi minuti per essere ottenuti, il che lo rende significativamente più veloce rispetto ai test di laboratorio.

Il POCT può essere eseguito ovunque e in qualsiasi momento
Uno dei punti di forza dei test point-of-care è che possono essere eseguiti ovunque. Grazie alla sua portabilità, i test point-of-care possono rilevare malattie infettive in aree remote o con risorse limitate che non hanno accesso ai grandi laboratori della città.

Il POCT può essere eseguito da qualsiasi operatore sanitario
I più recenti dispositivi point-of-care sono ora più compatti e più facili da usare; possono utilizzarli anche il personale non esperto nei servizi di laboratorio clinico.

Il POCT è utile in situazioni di emergenza
Il punto di cura può contribuire ad alleviare il sovraffollamento del pronto soccorso riducendo il tempo necessario per curare i pazienti. Può anche essere utilizzato per concentrarsi sulla prevenzione, sulla diagnosi precoce e sul monitoraggio delle condizioni croniche.

Il POCT è più economico dei test di laboratorio
I dispositivi per i test point-of-care sono generalmente più piccoli e possono essere portati ovunque. Sono anche economici rispetto alle normali apparecchiature diagnostiche utilizzate dai laboratori.

Tipi di test al punto di cura

Tipi di POCT: Infiammazione

Test istantaneo per la proteina C-reattiva dell'intero processo (hsCRP+CRP convenzionale)
Test istantaneo per la procalcitonina (PCT).

Tipi di POCT: cardiaco

Test istantaneo per il peptide natriuretico pro-cervello N-terminale (NT-proBNP)
Test istantaneo per la troponina cardiaca I (cTnl), la mioglobina (MYO) e l'isoenzima creatina chinasi (CK-MB).

Tipo di rilevamento immediato: tumore

Rilevazione istantanea dell'alfa-fetoproteina (AFP).
Rilevazione istantanea dell'antigene prostatico specifico (PSA).

Tipi di dispositivi POCT

Piccoli dispositivi POCT portatili

Sul mercato sono disponibili numerosi piccoli dispositivi POCT, che vanno dai semplici misuratori di glicemia ai sofisticati dispositivi a cassetta di piccole dimensioni per l'analisi dei gas nel sangue. Questi dispositivi sono realmente portatili e vengono spesso utilizzati dal paziente stesso o da un operatore sanitario vicino al paziente, ad esempio al capezzale, in una clinica o a casa del paziente.

Dispositivi POCT da banco più grandi

Questi dispositivi sono simili nel design ad alcuni degli strumenti utilizzati nei laboratori centrali. Di solito si tratta di varianti dei dispositivi utilizzati nei laboratori tradizionali. Hanno un rendimento elevato e un'elevata precisione. Questi dispositivi per test point of care possono essere spostati in ambulatori, ospedali e dipartimenti sanitari comunitari per fornire servizi come test diagnostici e cure.

Dispositivi POCT disponibili

Analizzatori di gas ematici ed elettroliti

Coagulazione

Chimica del sangue, es. Glucosio, colesterolo, acido urico

Abuso di droghe

Screening della gravidanza

Marcatori cardiaci

Emoglobina ed ematocrito

Quando utilizzare i test Point of Care (POC)?

Sebbene l'opzione del test point-of-care sia ampiamente disponibile per molti parametri sanitari che vanno dalla gravidanza all'abuso di farmaci, i test point-of-care (POC) si sono rivelati particolarmente utili per i seguenti casi:

Lo screening coerente delle persone con malattie croniche.

Screening rapido di malattie altamente infettive.

Situazioni di emergenza in cui il processo decisionale immediato è decisivo.

Impostazioni remote, con risorse limitate o colpite da disastri.

Applicazione del POCT

POCT per ematologia

Analizzatori del tempo di protrombina, per la valutazione dei coaguli di sangue.
Test APTT, per la valutazione emostatica.
Test del D-dimero, per escludere embolia polmonare o TVP.
Saggi viscoelastici, per traumatologia e ostetricia.
Test del tempo di coagulazione attivato, per il monitoraggio dei livelli di eparina.
Test dell'antigene malarico, per lo screening della malaria.

POCT per sperimentazioni cliniche e ricerca

Identificare i partecipanti con anemia.
Identificazione dei partecipanti con disturbi del sangue.
Screening per le infezioni.
Monitoraggio delle reazioni dei pazienti ai farmaci della sperimentazione clinica (diagnostica complementare).

Dove può essere utilizzato il POCT?

01/

Uso domestico, autotest

02/

Farmacia

03/

Supporto paramedico, ambulanza

04/

Casa di cura o centro di assistenza per anziani

05/

Medicina generale, assistenza primaria (terminologia statunitense: POL, Physicians Office Laboratory)

06/

Ospedale o clinica sanitaria rurale (remota).

07/

Struttura di terapia intensiva in un ospedale importante (pronto soccorso, terapia intensiva, terapia intensiva, ecc.)

08/

Reparto ospedaliero o clinica ospedaliera

09/

Clinica sportiva

10/

Screening antidroga sul posto di lavoro.

Contenuto del kit di POCT

Ogni kit contiene:
Scheda per il test degli anticorpi in una busta sigillata con essiccante
Diluente del campione
Manuale dell'utente: 1 pezzo/scatola.

Una scheda di prova contiene:
Un guscio di plastica e una striscia reattiva composta da un tampone campione, un tampone di oro colloidale, una membrana di nitrocellulosa con due linee di test (queste due linee sono rivestite rispettivamente con anticorpi IgM e IgG antiumani), la linea di controllo, carta assorbente e rivestimento.

Composizione del diluente del campione:
Soluzione salina tamponata con fosfato, proteine, detergente, conservante, stabilizzante.

Procedure generali di test POCT

Viene ottenuto un campione per l'analisi

Potrebbe trattarsi di una goccia di sangue per la concentrazione di glucosio nel sangue tramite un glucometro o di urina per la beta-hCG. Esistono vari requisiti riguardanti lo stato del paziente, lo stato del campione e la preparazione necessaria per test accurati.

Il campione viene applicato al dispositivo POCT

Immediatamente prima di questa fase, un reagente può facilitare l'esecuzione di test accurati. Ciò consente la distribuzione dell'antigene in tutta la soluzione e aumenta l'accuratezza del test. In alcuni tipi di POCT, il campione può essere applicato direttamente al dispositivo, che tipicamente include una cartuccia monouso per l'analisi dell'analita. Questa cartuccia usa e getta può essere smaltita dopo l'uso, riducendo il rischio di contaminazione incrociata.

Leggi il risultato del test

Una volta eseguito il test, si ottiene il risultato che può essere trasferito direttamente nella cartella clinica elettronica (EMR) del paziente se il dispositivo POCT è integrato o interfacciato con il sistema EMR.

Conservazione e utilizzo dei kit di test POC

I kit per i test possono essere conservati a temperatura ambiente, purché la temperatura non superi mai i 30 gradi C. La temperatura deve essere monitorata quotidianamente e deve essere compresa tra 2-30 gradi C.
L'indicatore di temperatura utilizzato nel sito dovrebbe registrare ogni giorno la temperatura massima e minima, nonché la temperatura attuale. Questa temperatura deve essere monitorata quotidianamente. A questo scopo viene fornito un modello per un registro di monitoraggio ambientale.
Se viene registrata una temperatura superiore a 2-30 gradi, è necessario eseguire i test di controllo qualità di tutti i lotti di kit conservati prima di poter continuare ulteriori test sui clienti.

Il nostro certificato

Abbiamo superato vari certificati come CE e ISO e i prodotti che forniamo hanno la garanzia della qualità.

Problemi comuni del POCT

D: Cos'è un test di laboratorio POCT?

R: Il Point of Care Testing (POCT) è un test clinico di laboratorio condotto vicino al luogo di cura del paziente dove viene fornita assistenza o trattamento.[1] POCT fornisce una rapida consegna dei risultati dei test con il potenziale per generare rapidamente un risultato in modo che possa essere implementato un trattamento appropriato, portando a risultati clinici o economici migliori rispetto ai test di laboratorio.

D: Qual è il test POCT più comune?

R: I test POCT più comuni includono il monitoraggio della glicemia, i test di gravidanza domiciliari, lo streptococco rapido, l'emoglobina, nonché i test del tempo di protrombina/rapporto internazionale normalizzato. Ad esempio, il test rapido dello streptococco consente di trattare i pazienti prima e riduce il rischio di complicazioni derivanti dal mancato trattamento.

D: Cosa sono i dispositivi POCT?

R: I dispositivi diagnostici Point of Care (POC) vengono utilizzati per ottenere risultati diagnostici mentre si è con il paziente o nelle sue vicinanze. Utilizzati negli studi medici, negli ospedali e nelle case dei pazienti, i dispositivi diagnostici POCT forniscono un rapido feedback su molti tipi di test medici.

D: Qual è lo scopo dei test point of care?

R: Cos'è il test point-of-care? I test point-of-care producono risultati rapidi e affidabili che aiutano nell'identificazione e nel monitoraggio di infezioni acute o malattie croniche. Il POCT prevede screening e test presso o nelle vicinanze del punto di cura, che producono risultati utilizzabili in pochi minuti.

D: Qual è la differenza tra laboratorio e POCT?

R: Il test point-of-care, noto anche come test presso il paziente, in genere significa eseguire un test utilizzando un dispositivo o un kit di test in presenza del paziente e senza la necessità di inviare un campione a un laboratorio. Molti nuovi dispositivi POS utilizzano il progresso tecnologico per migliorare la qualità dell’assistenza.

D: Quanto sono accurati i test POCT?

R: È stato riscontrato che la sensibilità e la specificità erano del 99,1% (IC 95% 94,8-100.0) e 71,0% (IC 95% 64,4-76,9 ), rispettivamente, per POCT invasivo Hgb e 81,6% (IC 95% 72.5-88.7) e 75,4% (IC 95% 68.8-81.1), rispettivamente, per POCT non invasivo Hgb.

D: Come è noto anche POCT?

R: Il test point-of-care (POCT), noto anche come test presso il paziente, si riferisce a qualsiasi test analitico eseguito al di fuori del laboratorio e può essere effettuato all'interno di un ospedale in aggiunta al laboratorio principale o per l'assistenza sanitaria di base al di fuori del laboratorio. contesto ospedaliero. Gli utenti di questo servizio sono spesso personale non di laboratorio.

D: POCT è più costoso?

R: I test point-of-care (POCT) sono solitamente più costosi in termini di costo unitario rispetto ai test eseguiti in un laboratorio centrale. È difficile gestire il POCT e mantenere la conformità normativa, soprattutto nelle grandi istituzioni. Tuttavia, alcune tecnologie POCT hanno migliorato gli esiti dei pazienti (monitoraggio dell’autoglicemia del paziente a domicilio, stretto controllo glicemico in ambito di terapia intensiva) o le operazioni ospedaliere o di pronto soccorso.

D: Quali sono gli svantaggi dei test POCT?

R: Gli svantaggi del POCT come la manipolazione e/o la manutenzione errata degli analizzatori da parte di personale clinico non addestrato, calibrazioni e/o controlli di qualità inadeguati o addirittura assenti, mancanza di rapporto costo-efficacia a causa di un numero maggiore di analizzatori e reagenti più costosi, Sono fortemente evidenti la documentazione insufficiente e la difficile comparabilità dei risultati POCT ottenuti con i risultati di laboratorio di routine.

D: Chi può eseguire il POCT?

R: Il POCT viene solitamente eseguito da soggetti non formati in laboratorio, come infermieri abilitati, infermieri professionali, assistenti infermieristici, medici, specializzandi, studenti, assistenti tecnici, terapisti respiratori, tecnici di emergenza e farmacisti, tra gli altri.

D: L'ECG è un POCT?

R: I test point-of-care (POCT) sono diagnostici rapidi che possono essere eseguiti presso il punto di cura in una clinica o a domicilio invece che in un laboratorio centrale convenzionale (esempi di questi test includono glicemia, pressione sanguigna, elettrocardiogramma, e test respiratori per monossido di carbonio).

D: Cos'è il POCT in farmacia?

R: I test point-of-care (POCT) che utilizzano test diagnostici rapidi per le malattie infettive possono potenzialmente guidare l’uso appropriato degli antimicrobici, ridurre la resistenza antimicrobica ed economizzare l’uso delle risorse sanitarie. L’implementazione del POCT in contesti privati di vendita al dettaglio come farmacie e parafarmacie potrebbe ridurre l’onere sulla sanità pubblica.

D: Quali sono i tre vantaggi del POCT?

R: I test point-of-care (POCT) consentono un processo decisionale clinico più rapido nel processo di diagnosi (rule-in o rule-out), scelta e monitoraggio del trattamento e prognosi, nonché nel processo decisionale operativo e nell'utilizzo delle risorse .

D: Il POCT è qualitativo o quantitativo?

R: Un volume di 5 ml di urina umana viene distribuito ogni due mesi, con un minimo di 6 campioni distribuiti nel corso dell'anno che coprono un intervallo clinicamente rilevante per lo screening. Sia i risultati manuali che quelli automatizzati del dispositivo POCT possono essere inviati come risultati qualitativi (neg, pos o +,++,+++) o semiquantitativi (ad es. banda di intervallo 2-5mmol/l).

D: Qual è il vantaggio principale dei test POCT rapidi?

R: Il più grande vantaggio del POCT è che, fornendo un accesso più rapido ai risultati dei test, questo può, a sua volta, accelerare la velocità della diagnosi e del successivo trattamento. Inoltre, il POCT nelle giuste situazioni (come un luogo di assistenza urgente, una farmacia o un pronto soccorso) può ridurre i ricoveri ospedalieri non necessari o i costosi test di imaging.

D: Quali sono i metodi del test POCT?

R: I metodi POCT includono metodi manuali, come strisce reattive per urina e kit di test, dispositivi portatili e strumenti da banco. I kit di test rapidi e i dipstick solitamente forniscono risultati qualitativi o semiquantitativi.

D: Quali sono le caratteristiche del POCT?

R: Risposta rapida e affidabile. Il tempo di prova non dovrebbe essere più lungo di 1 ora.
Precisione. La sensibilità e l'accuratezza del test dovrebbero soddisfare i limiti normativi richiesti per la particolare applicazione, migliorando le prestazioni dei test convenzionali.
Facilità d'uso. Il test dovrebbe essere facilmente eseguibile da personale non qualificato dopo un semplice addestramento.
Portatile e durevole. I test dovrebbero essere eseguiti sul campo quando possibile.

D: Qual è la differenza tra point of care e test rapido?

R: I test presso il punto di cura utilizzano test diagnostici rapidi eseguiti o interpretati da qualcuno diverso dall'individuo sottoposto al test o dal suo genitore o tutore e possono essere eseguiti in una varietà di contesti. I test rapidi utilizzati nei punti di cura possono essere test NAAT, antigene o anticorpi.

D: Perché i test PCR sono migliori dei test rapidi?

R: A differenza del test PCR, il test dell'antigene può determinare solo se hai un virus attivo nel tuo corpo. Il test rapido non è in grado di rilevare piccole quantità di virus o casi asintomatici con la stessa precisione del test PCR. Il test rileva solo se il virus è attivo nel tuo corpo, ovvero casi asintomatici.

D: Cos'è il COVID-Poct?

R: Secondo il CDC, i test Point-of-Care utilizzano test diagnostici rapidi eseguiti o interpretati da qualcuno diverso dall'individuo sottoposto al test e possono essere eseguiti in una varietà di contesti. I test rapidi utilizzati nei punti di cura possono essere test NAAT, antigene o anticorpi.

D: Quali sono esempi di dispositivi POCT?

R: Esempi di dispositivi per i test presso il punto di cura includono monitor della glicemia, strisce reattive per urine e test di gravidanza. Questi dispositivi sono spesso utili quando si lavora con pazienti neonatali, pediatrici, geriatrici e costretti a casa.

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