Vantaggi aziendali
Squadra professionale
REALY dispone di un reparto di sviluppo dedicato allo sviluppo di reagenti IVD. Il nostro personale tecnico è responsabile dello sviluppo del processo, del miglioramento del processo e dello sviluppo della formulazione.
Garanzia di qualità
Disponiamo di certificati CE, certificazione del sistema di qualità ISO 13485, licenza di produzione e autorizzazione all'immissione in commercio nel paese di origine. Stiamo anche preparando la FDA e altri certificati.
Controllo di qualità rigoroso
Mantenere un rigoroso controllo di qualità durante il processo. La sicurezza dei nostri prodotti viene controllata attraverso approfondite procedure di test, campionamento e verifica per soddisfare le specifiche del prodotto finale.
Vendite nel mondo
Ogni anno partecipiamo a mostre mediche in molti paesi come Medlab, Medica e AACC. La rete di vendita copre più di 80 paesi e regioni, distribuendo prodotti di alta qualità a prezzi molto competitivi.
Cos'è il kit per il test COVID
Questo kit test COVID è un kit di rilevamento su membrana immunocromatografica che utilizza un anticorpo monoclonale altamente sensibile contro il nuovo coronavirus per rilevare la presenza di antigeni. È composto da un dispositivo di test, istruzioni sulla confezione, tamponi sterili, ugelli, provette di estrazione, tamponi per estrazione del campione e rack per provette e per l'uso non è necessaria alcuna attrezzatura aggiuntiva. Il suo processo di rilevamento è estremamente accurato, con risultati in soli 10 minuti, rendendolo ideale per l'uso in scuole, uffici e ambienti quotidiani.
Tracciamento dei contatti
Test accurati consentono ai funzionari della sanità pubblica di tracciare i contatti dei casi positivi, portando a misure di quarantena e contenimento dei focolai più efficaci. La rapida identificazione delle persone infette consente l’isolamento e il trattamento tempestivi, riducendo la diffusione del virus.
Sorveglianza
I test diffusi aiutano a monitorare la prevalenza del virus all’interno delle popolazioni e possono guidare le risposte di sanità pubblica e le decisioni politiche. I test possono fornire un livello di rassicurazione per le persone che tornano al lavoro, a scuola o in viaggio, aiutando a mantenere l’attività economica e sociale riducendo al minimo i rischi.
Ricerca e sviluppo
I dati provenienti dai test informano la comprensione scientifica dei modelli di trasmissione del virus e dell’efficacia degli interventi.
Decisioni di sanità pubblica
I dati dei test supportano un processo decisionale informato in materia di sanità pubblica in merito a blocchi, allocazione delle risorse e strategie di distribuzione dei vaccini. L’identificazione precoce dei casi può evitare che gli ospedali vengano sopraffatti, garantendo che le risorse di terapia intensiva siano disponibili per coloro che ne hanno più bisogno.
Accessibilità
I kit per test domiciliari e i test rapidi aumentano l’accesso ai test, rendendo più semplice sottoporsi al test per le persone che vivono in aree remote o senza un facile accesso alle strutture sanitarie. Per gli individui, i risultati dei test possono guidare le decisioni personali sulla salute e l’assistenza medica, ad esempio se cercare ulteriori informazioni. trattamento o autoisolamento.
Quali sono le applicazioni del kit test COVID
Diagnosi
L'applicazione principale dei kit di test COVID è confermare se un individuo è attualmente infetto dal virus SARS-CoV-2. Ciò si ottiene attraverso test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT), come RT-PCR o test antigenici. I test diagnostici sono essenziali per guidare i piani di trattamento e garantire che le persone infette ricevano cure adeguate.
Sorveglianza sintomatica
In ambito sanitario, i kit di test COVID vengono utilizzati per selezionare i pazienti sintomatici che presentano sintomi simil-influenzali. Ciò aiuta a distinguere tra COVID-19 e altre malattie respiratorie, facilitando così protocolli di isolamento e trattamento mirati.
Screening asintomatico
Gli individui asintomatici possono anche essere sottoposti a screening utilizzando kit di test, in particolare in ambienti ad alto rischio come strutture di assistenza a lungo termine, carceri e scuole. Questo approccio proattivo mira a identificare e contenere potenziali focolai prima che si diffondano.
Sorveglianza della popolazione
I governi e le agenzie di sanità pubblica conducono la sorveglianza della popolazione utilizzando test casuali o mirati per stimare la prevalenza del virus all’interno di una comunità. Queste informazioni sono vitali per comprendere la portata dell’epidemia e adeguare di conseguenza le risposte di sanità pubblica.
Tracciamento dei contatti
Quando un individuo risulta positivo al COVID-19, le attività di tracciamento dei contatti prevedono il test dei contatti stretti per identificare e isolare ulteriori casi. Ciò aiuta a spezzare la catena di trasmissione e a prevenire un’ulteriore diffusione.
Requisiti d'ingresso
Molti paesi e regioni hanno implementato test obbligatori come parte dei requisiti di ingresso per mitigare il rischio di importare nuovi casi. I viaggiatori sono tenuti a presentare un risultato negativo del test ottenuto entro un certo periodo di tempo prima di salire su un volo o entrare nel Paese.
Tipi di kit per test COVID
Test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT) come RT-PCR (reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa)
Questi rappresentano lo standard di riferimento per il rilevamento del COVID-19 perché sono estremamente accurati. Rilevano il materiale genetico del virus (RNA), il che significa che possono trovare anche piccole quantità di virus. I NAAT in genere richiedono attrezzature specializzate e personale addestrato per eseguire il test e interpretare i risultati. Sono comunemente usati nei laboratori clinici.
Test antigenici
Questi test cercano le proteine presenti sulla superficie del virus. I test antigenici sono generalmente più rapidi e meno costosi dei NAAT. Tuttavia, sono meno sensibili, il che significa che potrebbero non individuare alcuni casi positivi, soprattutto nelle fasi iniziali dell’infezione, quando la carica virale è bassa. Sono spesso utilizzati in contesti point-of-care e possono fornire risultati in pochi minuti.
Test anticorpali
Conosciuti anche come test sierologici, cercano gli anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta a un’infezione. Gli anticorpi sono proteine che il corpo produce per combattere un virus. I test anticorpali non vengono utilizzati per diagnosticare un'infezione attiva da COVID-19 perché sono necessarie alcune settimane affinché l'organismo produca anticorpi dopo essere stato infettato. Vengono invece utilizzati per determinare se qualcuno ha già avuto il virus in precedenza. I test anticorpali non vengono utilizzati per diagnosticare le infezioni attuali e non sono adatti a scopi di screening o sorveglianza.
Il test COVID più accurato è un test PCR (a volte chiamato test molecolare, test di amplificazione dell’acido nucleico o test NAAT). Questi test vengono solitamente inviati a un laboratorio e impiegano un paio di giorni per tornare. In genere i test PCR vengono eseguiti dal proprio medico. Ma ci sono anche alcuni test PCR fatti in casa.
I test PCR creano rapidamente migliaia di copie del DNA di un virus trovato in un campione prelevato dal naso. Quindi possono rilevare il virus anche a livelli molto bassi. Ciò rende il test PCR più sensibile del test antigene. Ciò significa che puoi essere più sicuro di non essere infetto se il risultato risulta negativo.
All’inizio della pandemia, i test PCR a domicilio prevedevano di raccogliere un tampone di materiale dal naso e di inviarlo per posta a un laboratorio (in un tubo o in una busta sigillata). Il laboratorio testa il materiale e ottieni i risultati per telefono o online. Sebbene questi siano meno comuni dei test antigenici a domicilio, i test PCR spediti per posta sono ancora disponibili.
Nuovo metodo di rilevamento del kit di rilevamento del coronavirus
Questi sono i test più accurati per individuare l'infezione attiva da SARS-CoV-2. Rilevano il materiale genetico virale (RNA) utilizzando la reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR). Il campione viene generalmente raccolto tramite un tampone nasofaringeo e inviato a un laboratorio per l'analisi. Alcuni test RT-PCR possono essere eseguiti presso il punto di cura con risultati disponibili in meno di un'ora.
I test antigenici rilevano proteine specifiche sulla superficie del virus. Sono generalmente più veloci e meno costosi dei test molecolari e possono essere eseguiti a casa o in vari contesti con risultati rapidi. Tuttavia, sono meno sensibili dei test RT-PCR, il che significa che potrebbero non individuare alcune infezioni.
Questi test cercano gli anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta a un'infezione da SARS-CoV-2. Non rilevano il virus stesso ma indicano piuttosto una precedente esposizione o infezione. I test anticorpali vengono generalmente utilizzati per identificare le persone che sono guarite dal COVID-19, sebbene la loro presenza non garantisca l'immunità.
Spesso i test antigenici, gli RDT, forniscono risultati in un breve periodo (di solito 15-30 minuti) e possono essere utilizzati a casa o in vari contesti senza la necessità di apparecchiature di laboratorio.
Come garantire che i risultati del nuovo kit di test del coronavirus siano accurati
Assicurati che il test non sia scaduto, poiché ciò potrebbe renderlo meno affidabile.
Amministrazione degli alimenti e dei farmaci. Test diagnostici COVID-10 a domicilio: domande frequenti.
Segui le istruzioni passo passo del test, poiché gli errori dell'utente possono influenzare i risultati. Ciò comprende
eseguire il tampone correttamente e controllare i risultati all'ora specificata.
Effettua diversi test a casa in modo da poter eseguire il test 48 ore dopo un risultato negativo. Puoi utilizzare marche diverse.
Se il test risulta nuovamente negativo dopo 48 ore anche se ritieni di essere stato esposto al COVID, esegui un terzo test 48 ore dopo. Se il risultato risulta ancora negativo, prendi in considerazione un test PCR o consulta il tuo medico.
Precisione e sensibilità
Cerca test con elevata sensibilità e specificità. L'elevata sensibilità garantisce che la maggior parte degli individui infetti risulteranno positivi, mentre l'elevata specificità garantisce che la maggior parte degli individui non infetti risulteranno negativi. Per scopi diagnostici, soprattutto se sono presenti sintomi, scegliere un NAAT (come RT-PCR). I test antigenici, sebbene più rapidi, possono avere una sensibilità inferiore, in particolare negli individui asintomatici o nelle fasi iniziali dell’infezione.
Tipo di prova
Se hai bisogno di risultati rapidi, un test antigenico potrebbe essere più appropriato. Questi possono fornire risultati in pochi minuti, rendendoli adatti allo screening prima di entrare in determinati luoghi o all'uso in ambienti point-of-care. Per la conferma dei risultati o quando è necessario un grado di accuratezza più elevato, è preferibile un NAAT. Anticorpo i test dovrebbero essere utilizzati solo per determinare l’esposizione o l’immunità passata e non per la diagnosi di infezione attiva.
Convenienza e accessibilità
Considera quanto è facile ottenere il test. Alcuni test sono disponibili da banco presso le farmacie, mentre altri richiedono una prescrizione o devono essere eseguiti presso un laboratorio o un centro di analisi. I test domiciliari possono offrire comodità e privacy, ma possono variare in termini di accuratezza rispetto ai test di laboratorio.
Costo e copertura assicurativa
Determina il costo del test e se è coperto da un'assicurazione o da programmi governativi. Alcuni test possono essere gratuiti o sovvenzionati a seconda della posizione e dell'idoneità.
Approvazione normativa
Assicurarsi che il kit del test sia autorizzato dalle autorità sanitarie competenti, come la Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'uso di emergenza o completamente approvato. I test autorizzati hanno soddisfatto determinati standard di prestazioni e sicurezza.
Tempi di consegna dei risultati
Se un'azione tempestiva basata sui risultati del test è fondamentale, scegli un test con tempi di consegna dei risultati più rapidi. La maggior parte dei test richiede un tampone nasale o faringeo, ma alcuni possono consentire campioni di saliva, il che può essere più comodo. Definisci lo scopo del test . È per lo screening di routine, la conferma diagnostica, i requisiti di viaggio, il ritorno al lavoro o qualcos'altro? Ciascuno scopo può dettare il tipo di test da selezionare.
Suggerimenti per eseguire un kit per il test COVID-19 a casa
Utilizza un test approvato dalla FDA
"La FDA si sta assicurando che i test disponibili siano appropriati per le varianti che circolano", afferma Bhatti. Sulla base dei dati limitati di cui disponiamo fino ad oggi, i test antigenici possono rilevare il COVID-19, inclusa la variante omicron. Tuttavia, è importante utilizzare solo test antigenici che sono stati sottoposti a una rigorosa valutazione da parte della FDA e che hanno ottenuto l'autorizzazione all'uso di emergenza. Per assicurarti di utilizzare un test antigene accurato, controlla l'elenco dei test antigenici della FDA che hanno ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza.
Seguire le istruzioni per il tampone
Bhatti sottolinea che ogni test è diverso, quindi per ottenere il campione migliore è necessario seguire le istruzioni del produttore. "La sensibilità del test dipende in larga misura dall'ottenimento di un campione di qualità in base alle istruzioni del test", afferma.
Non riutilizzare o condividere un tampone
I test antigenici non sono sempre facilmente disponibili, ma utilizzare un tampone più di una volta non ti aiuterà a ottenere di più da un kit di test. Ciò manometterà i risultati e potrebbe portare a un'infezione. "I tamponi vengono sterilizzati una volta confezionati per la vostra sicurezza e per garantire che non ci siano fattori esterni che influenzano i risultati", afferma Bhatti. Inoltre, se sei positivo e poi condividi un tampone, è molto probabile che l’altro individuo venga infettato se non lo era già.
Evitare di spostare il test
Bhatti afferma che i test antigenici sono progettati per essere test robusti, ma consiglia di eseguirli in uno spazio dedicato per evitare distrazioni. "Se urti accidentalmente il test, probabilmente andrà bene, ma se cade sul pavimento, la striscia reattiva interna potrebbero danneggiarsi", afferma Bhatti. Dice che è meglio non spostare la scheda di prova finché non hai letto i risultati.
Controlla i risultati all'orario consigliato
Soltanto. Dare al test più tempo di quanto indicato nelle istruzioni non aiuterà con la sensibilità. In effetti, può effettivamente distorcere i risultati. Bhatti consiglia di leggere i risultati quando il tempo è scaduto e di non tornarci più tardi. "Abbiamo visto casi di falsi positivi e falsi negativi quando è stato consentito ai test di svilupparsi eccessivamente", afferma.
Smaltitelo correttamente
I materiali di un test antigenico casalingo possono essere gettati tranquillamente nei rifiuti domestici dopo aver letto i risultati, afferma Bhatti. Anche se i materiali del test sono sicuri, assicurati di non schizzarli negli occhi o di ingerirne il contenuto. "Leggi sempre le istruzioni del kit di test per una guida adeguata alla sicurezza," Bhatti s.
La nostra fabbrica
Ogni anno partecipiamo a fiere mediche in vari paesi come Medlab, Medica e AACC ecc. Abbiamo certificati CE, certificazione del sistema di qualità ISO 13485, licenza di produzione, autorizzazione all'immissione in commercio nel paese di origine. Stiamo anche preparando la FDA e altri certificati. La rete di vendita di Real Tech copre più di 80 paesi e aree, offrendo un'entusiasmante opportunità per la distribuzione di prodotti di qualità a un prezzo molto competitivo. Ci impegniamo a rendere il mondo un posto migliore fornendo alle persone prodotti e servizi di alta qualità. REALY dispone di una struttura di sviluppo dedicata con un ampio pool di scienziati esperti impegnati nello sviluppo di reagenti IVD. I nostri scienziati di ricerca e sviluppo sono impegnati nello sviluppo dei processi, nel miglioramento dei processi, nella formulazione e nello sviluppo analitico. Questa struttura è riconosciuta dalla State Food and Drug Administration, governo cinese. I kit per test rapidi dell'antigene COVID-19 sono il nostro prodotto principale, inclusi test professionali e test rapidi domestici.




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