Molte aziende IVD hanno ottenuto il primo lotto di certificazione straniera per i loro nuovi prodotti corona
Finora, la State Administration of Food and Drug Administration ha approvato 20 kit diagnostici fuori dal corpo in caso di emergenza, tra cui 12 reagenti per il rilevamento dell'acido nucleico e 8 reagenti per il rilevamento degli anticorpi.
Secondo il West China Securities Research Report, il mondo consuma da 500.000 a 700.000 kit per il test dell'acido nucleico ogni giorno. La carenza di kit per il test degli acidi nucleici diventerà un problema globale, mentre la domanda di kit ad alta efficienza realizzati in Cina dovrebbe rimanere elevata.
I dati del rapporto di ricerca mostrano che almeno 26 paesi hanno presentato ordini di fornitura alla Cina, con oltre 15 milioni di kit ordinati. "La carenza critica di nuovi kit di rilevamento del Coronavirus e dispositivi di protezione INDIVIDUALE rimane irrisolta", ha detto l'AMA in una dichiarazione martedì.
Recentemente, un certo numero di IVD enterprise nuovi prodotti corona dalla prima certificazione straniera sul mercato. Tra le società quotate, almeno 9 società quotate, tra cui Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology e Hangzhou Realytech, affermano che i loro prodotti hanno ottenuto la certificazione CE dell'UE.